Bailes veselības aprūpes nozarē, ka Spānija paplašinās CAR-T narkotiku lietošanu bez pilnīgas atļaujas

CAR-T terapijas jaunā realitāte šajā nozarē rada daudz kritiku, jo ir balsis, kas apsūdz veselības ministru María Luisa Carcedo par to, ka cenšas ietaupīt sociālās drošības izmaksas, piegādājot zāles, kuras nav apstiprinājusi Aģentūra. Eiropas Zāļu aģentūra (EMA).

Viena no galvenajām pretrunām ir vienošanās trūkums starp zinātnieku aprindām, farmācijas nozari un administrāciju. Līdz šim uzņēmums „ Novartis” ir vienīgais uzņēmums, kas ir saņēmis Nacionālās veselības sistēmas (SNS) atļauju ražot CAR-T terapiju Spānijā. Šajā kontekstā rodas vēl viena pretruna par konkurenci starp publisko vai privāto sektoru un grūtībām noteikt saprātīgu cenu.

Pagājušajā nedēļā norisinājās „ Multidisciplinārā progresīvo terapiju sanāksme CAR-T: progresēšana bez riska ”, ko organizēja Gaspar Casal Foundation, kurā piedalījās dažādi veselības jomas eksperti, lai risinātu jauno scenāriju. Šīs sanāksmes ietvaros nozares eksperti ziņoja, ka Veselības ministrija ir atvērusi iespēju vispārināt atbrīvojuma klauzulu, kas izveidota, lai ārstētu dažus pacientus, kuri nevar atļauties zāles. Viens no šiem piemēriem ir Barselonas Slimnīcu klīnika, kur šāda veida terapija jau ir ieviesta noteiktos klīniskos pētījumos.

Veselības tiesību eksperts Julio Sánchez Fierro, kas runā tikai par OKDIARIO, norāda, ka "Barselonas klīnikā nav zāļu, kas ir pabeigtas, tās ir klīniskās izpētes posmā, tāpēc tās nevar piedāvāt kā zāles ar Visas tās īpašības: No slimnīcas viņi saka, ka viņiem ir viens miljons eiro no Carlos III institūta, bet acīmredzami ar miljonu eiro, šāda veida tehnoloģija ir ļoti grūti finansējama. Ir skaidrs, ka šāda veida medikamentu tiešās izmaksas ir ne tikai pašas zāles, bet gan tas, kā jūs nonākat pie šīs zāles, laboratorijas, struktūras ... ".

"Būtu svarīgi, lai būtu vairāk dialoga un pārredzamības, ka katrs no tiem izskaidro, kā iznāk konti."

"Vēl viens svarīgs jautājums ir finansējums: tas varētu būt īpašs finansējums, piemēram, Apvienotajā Karalistē, kur viņiem ir īpašs fonds cīņai pret vēzi, un sekot to sistēmai, izveidojot fondu šāda veida uzlabotas terapijas veidiem. Lai tas notiktu, ir jābūt lielai pārredzamībai un jāpaskaidro, kā šī nauda tiek sadalīta, jo, ja izrādās, ka tas notiek saskaņā ar katras autonomās kopienas politisko spiedienu, pacienti ar ārkārtīgi smagām slimībām var tikt ietekmēti.

Runājot par juridiskajiem aspektiem, Fierro paskaidroja, ka "šāda veida terapija prasa ļoti rūpīgu, prasīgu un stingru regulējumu tās sarežģītības dēļ, akadēmiskais veids" ir izņēmums "attiecībā uz ES vispārējiem noteikumiem un šāds izņēmums. Tas būs pieļaujams tikai katrā gadījumā atsevišķi un tik ilgi, kamēr EMA un Aemps to atļaus, nebūtu loģiski, ka Spānijā tā kļūs par vispārēju un preferenciālu piekļuves ceļu uz CAR-T. "